Министерство здравоохранения и Росздравнадзор сделали совместное заявление относительно мнения, высказанного некоторыми экспертами фармацевтической отрасли. По данным Минздрава России, стандарты национальной системы маркировки в России не отличаются от европейских.
На официальном сайте Минздрава опубликовано заявление по поводу информации в СМИ о возможном дефиците импортных лекарственных препаратов в России из-за ведения обязательной маркировки. «Стандарты национальной системы маркировки в России не отличаются от европейских: в ходе реализации пилотного проекта по маркировке используются международные стандарты (в частности, ISO standards 16022 (Data Matrix) для носителя данных (контрольного (идентификационного) знака) и GS1 для идентификации продукции)», — говорится в сообщении.
Представители министерства подчеркнули, что производителям лекарств нужно подстраиваться под требования Европейского союза, на территории которого с 9 февраля 2019 года вступает в силу делегированный нормативный акт, в котором в качестве стандарта уникального идентификатора принят как раз штрих-код Data Matrix. Минздрав России также опровергает утверждение о том, что в российской маркировке есть информация о цене препарата (она может подгружаться).
Что касается товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД), то ее наличие также полностью соответствует требованиям в рамках ЕС, так как входит в часть данных идентификатора Data Matrix в качестве национального номера, идентифицирующего медицинский продукт.
Напомним, ранее ряд экспертов фармацевтической отрасли сделали предположения, что из-за новых правил маркировки производителям придется изменить свою внутреннюю систему управления для соответствия новым российским стандартам, и они не успеют уложиться в сроки, а это в свою очередь может вызвать дефицит импортных лекарств в стране.
The post Минздрав России опроверг сообщения СМИ о возможном дефиците лекарств из-за введения маркировки appeared first on РИА АМИ.
Powered by WPeMatico
